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辦理醫療器械經營許可證二類備案,三類辦理所需要的材料包括哪些?辦理醫療器械經營許可證二類備案,三類辦理所需要的材料包括哪些?二類醫療器械備案: 1.企業營業執照複印件;<span color:#333333;"="" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"> 4.企業經營範圍、經營方式說明; 5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)複印件; 三類醫療器械辦理: 1.醫療器械經營許可申請表; 2.營業執照複印件; 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售後人員的身份證明、學曆或者職稱證明複印件;質量負責人工作經曆(簡曆、離職證明,3年以上醫療器械經營質量管理工作經曆) 5.經營範圍、經營方式說明; 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)複印件; 7.經營設施、設備目錄; 8.經營質量管理製度、工作程序等文件目錄; 9.計算機信息管理係統基本情況介紹和功能說明; 10.經辦人授權證明; 11.其他證明材料。 |