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辦理醫療器械經營許可證二類備案，三類辦理所需要的材料包括哪些？辦理醫療器械經營許可證二類備案，三類辦理所需要的材料包括哪些？二類醫療器械備案： 1．企業營業執照複印件；<span color:#333333;"="" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"> 4．企業經營範圍、經營方式說明； 5．企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）複印件； 三類醫療器械辦理： 1．醫療器械經營許可申請表； 2．營業執照複印件； 3．法定代表人、企業負責人、質量負責人、售後人員的身份證明、學曆或者職稱證明複印件；質量負責人工作經曆(簡曆、離職證明，3年以上醫療器械經營質量管理工作經曆) 5．經營範圍、經營方式說明； 6．經營場所、庫房地址的地理位置圖、平麵圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）複印件； 7．經營設施、設備目錄； 8．經營質量管理製度、工作程序等文件目錄； 9．計算機信息管理係統基本情況介紹和功能說明； 10．經辦人授權證明； 11．其他證明材料。 |
